针对侵袭性淋巴癌的新基因疗法5
作者:常鸽
in stock

美国食品和药物管理局于8月批准了第一项抗癌基因治疗,即诺华实验室Kymriah,用于治疗儿童和年轻人中非常具有侵袭性的白血病

Yescarta最初由美国国立卫生研究院开发,该专利被Kite Pharma收购

它最近由吉利德集团以119亿美元收购

美国食品和药物管理局已授权Yescarta为患有侵袭性非霍奇金淋巴瘤的成年人提供一系列两种化疗方案

根据吉利德的说法,每年约有3500人可以在美国达到这一标准

这种免疫疗法包括让患者的免疫细胞在实验室中进行遗传修饰并培养它们,然后再以单剂量再注射它们

这种个性化的待遇将花费373,000美元,比Kymriah便宜,收费475,000美元

但诺华公司在8月份表示,它不会对第一个月没有对治疗有反应的患者收费

“今天标志着一个全新的治疗严重疾病科学范式的新阶段,”FDA主任Scott Gottlieb博士在一份声明中说

“在短短几十年内,基因疗法已经从一个有前途的概念转变为治疗危及生命和无法治愈的癌症的真正答案,”他补充道

这些基因疗法的副作用可能是严重甚至致命的

对于Yescarta,FDA引用了高烧,血压下降,肺充血和神经系统问题

导致FDA批准Yescarta的临床研究涉及22家医院的111名患者,其中101名患者接受了这种基因治疗

最初,该组中有54%完全缓解,28%部分缓解

治疗6个月后,101名接受治疗的患者中有80%仍然存活

在中位随访8.7个月后,39%的患者没有任何癌症迹象,比常规抗癌治疗如化疗更高

诺华公司计划向美国食品和药物管理局(FDA)寻求绿灯治疗患有其他形式血癌的患者,如白血病和Kymriah

该生物制药集团还希望开发基因疗法来治疗实体肿瘤,如肺癌,前列腺癌,结肠癌和乳腺癌,它们共占所有癌症死亡人数的90%

加入
上一篇 :康复,总是更有效率
下一篇 学徒医生沉浸在“现实生活”中以培养同理心14